醫療器材許可證申請 | 全台攝影業者資訊站
2021年6月21日—製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。·醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者,不得以登錄方式為之 ...,1.進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。·2.註冊/登入帳號。·3.於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「許可證授權報備(醫療器材) ...,2.非屬「醫療器材委託製造作業準則」規定之委託製造項目,但涉及於許可證刊載委託製造者,應檢附雙方簽立之委託製造契約相關文件:.-----載明委託者及受託製造業者之名稱 ...,二)與擬申...
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如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹 | 全台攝影業者資訊站
2021年6月21日 — 製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。 · 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者,不得以登錄方式為之 ... Read More
申辦服務 | 全台攝影業者資訊站
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「許可證授權報備(醫療器材) ... Read More
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 | 全台攝影業者資訊站
2. 非屬「醫療器材委託製造作業準則」規定之委託製造項目,但涉及於許可證刊載委託製造者,應檢附雙方簽立之委託製造契約相關文件:. -----載明委託者及受託製造業者之名稱 ... Read More
許可證申請方式 | 全台攝影業者資訊站
二)與擬申請許可證或登錄之前款以外醫療器材,具有同等預期用途,不同技術特點,而不影響產品安全及效能。) 第2、3等級醫療器材申請查驗登記時,請提供1-2個最相似的 ... Read More
醫療器材 | 全台攝影業者資訊站
新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】. 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、許可證變更、展延等資訊. Read More
醫療器材 | 全台攝影業者資訊站
醫療器材. ::: 目前位置:首頁 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 許可證申請方式. 列印. facebook; Google; Line; Twitter; RSS; 轉寄. 目前並無相關資料. Read More
醫療器材商 | 全台攝影業者資訊站
1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小 ... Read More
醫療器材製造許可證明書申請 | 全台攝影業者資訊站
申請方式:備齊文件郵寄或親送至本署辦理(地址: 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號)。 ... 檢附文件:一、醫療器材製造許可影本(認可登錄函影本)。 二、醫療器材商許可執照 ... Read More
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 全台攝影業者資訊站
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